Resulta que dar psilocibina, el ingrediente psicodélico que se encuentra en los hongos mágicos, puede ayudar a personas que sufren de depresión. Compass Pathways, una compañía de estadios clínicos de Reino Unido que está desarrollando un medicamento forma patentada de psilocibina, informó esta semana resultados prometedores de su tan esperado ensayo clínico de fase 2b.
El estudio encontró que los pacientes que tomaron una dosis de psilocibina de 25, junto con la terapia, informaron una reducción casi inmediata y significativa de los síntomas depresivos; que duraron semanas en comparación con los pacientes que recibieron una dosis de 1 mg, que es tan baja que es esencialmente un placebo. .
George Goldsmith, cofundador de Compass Pathways con su esposa y doctora en medicina, Ekaterina Malievskaia, y Lars Christian Wilde, dice que cuando vieron los resultados positivos, se dieron cuenta de que eran "innovadores". Señalaron que es "realmente importante ver un beneficio inmediato en cualquier tipo de depresión".
Los datos del estudio mostraron las dos cosas que esperaban ver: altas dosis de psilocibina combinadas con terapia tuvieron efectos positivos, rápidos y sostenidos en muchos pacientes con depresión resistente al tratamiento (TRD). Los pacientes con depresión han probado de dos a cuatro medicamentos sin éxito, y muchos de ellos exhiben conductas e ideas suicidas.
El estudio, que incluyó a 233 pacientes con depresión, dividió a los pacientes en tres grupos: 79 recibieron una dosis psicodélica de 25 mg, 75 recibieron una dosis más baja de 10 mg y 79 recibieron la dosis similar a un placebo de 1 mg. Todos los pacientes del estudio dejaron de tomar sus antidepresivos antes de participar.
Se cree que es el estudio doble ciego, controlado y aleatorizado más grande de su tipo, y se llevó a cabo en 22 sitios en diez países y siete idiomas.
Compass Pathways, que cotiza en el Nasdaq, espera comercializar su molécula Comp360, y obtener la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. El mayor inversor de la empresa es Atai Life Sciences, una compañía alemana de biociencias centrada en psicodélicos y salud mental, fundada por el empresario farmacéutico Christian Angermayer. El multimillonario Peter Thiel es inversor en Atai.
Charles Duncan, analista de Cantor Fitzgerald que cubre Compass Pathways, dice que encontrar un tratamiento que ayude a los pacientes con TRD es particularmente difícil, considerando que estos pacientes han probado muchos medicamentos diferentes sin éxito. "Yo diría que los resultados son innovadores", dijo Duncan. "Si miras los datos, es obvio que este medicamento está funcionando".
La analista de Cowen, Ritu Baral, se refirió a los resultados como "extremadamente positivos y clínicamente significativos" en una nota publicada el martes: “Consideramos que los datos de eficacia del estudio de fase 2b de COMP360 en TRD, son exitosos y muy alentadores, tanto desde una perspectiva clínica como comercial”, escribió Baral.
El mercado de valores, sin embargo, no ha sido tan bueno con Compass Pathways. El precio de las acciones ha bajado casi un 20% desde que la compañía anunció los resultados el martes. Duncan, en una nota publicada esta semana, explicó que cree que los inversores "malinterpretan los resultados".
Aproximadamente el 90% de los pacientes del ensayo experimentaron efectos secundarios de leves a moderados por la psilocibina, como náuseas, insomnio, fatiga y dolor de cabeza. Estos síntomas se disiparon rápidamente. En total, 12 pacientes experimentaron efectos secundarios graves, incluidos comportamiento suicida, autolesión intencional e ideación suicida. Cinco pacientes se retiraron del estudio en el grupo de 25 mg, nueve del grupo de 10 mg y 10 del grupo de 1 mg. No hubo muertos. Cabe señalar que la conducta suicida es común en este grupo de pacientes.
"Los eventos adversos graves en el estudio parecen deberse a la enfermedad, más que al medicamento", aseveró Goldsmith.
Cifras del mercado
Con aproximadamente 100 millones de personas en todo el mundo con depresión, Compass Pathways tiene una gran oportunidad de mercado. Un nuevo medicamento de gran éxito para tratar afecciones como la depresión, la ansiedad y el trastorno de estrés postraumático es enorme. Se estima que las ventas de medicamentos recetados para la depresión ascienden a US$ 50 mil millones al año a nivel mundial, mientras que el mercado de la salud mental tiene un valor de alrededor de US$ 100 mil millones en ventas anuales.
Los analistas de biotecnología dicen que la terapia asistida por psicodélicos aprobada por la FDA podría obtener US$ 10 mil millones en ventas anuales al enfocarse en la subcategoría de depresión resistente al tratamiento, pero la verdadera oportunidad radica en reemplazar medicamentos como Prozac, Zoloft y otros inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.
El futuro que ve Goldsmith es que los médicos puedan identificar a los pacientes con TRD temprano y averiguar quién podría beneficiarse de la terapia asistida por psilocibina. Goldsmith dice que uno de los principales problemas en la frontera de la terapia asistida por psicodélicos es la exageración y la idea de que los psicodélicos son una panacea que puede curar todo, desde "los malos matrimonios hasta el dolor de espalda".
“Lo que estamos tratando de hacer es ser administradores responsables”, dice. "Con suerte, para estos pacientes que están sufriendo, podemos comenzar a desinflar parte del factor de exageración que no ayuda a nadie".