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Innovacion

La molécula que lanzó Bayer y su impacto a partir de un enfoque integral entre diabetes, enfermedad renal y eventos cardiovasculares

Pablo Wahnon

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Finerenona es una innovadora molécula lanzada por Bayer para tratar la enfermedad renal crónica (ERC) y prevenir eventos cardiovasculares mayores, las dos comorbilidades más complejas en pacientes diabéticos tipo 2 (DT2).

30 Octubre de 2023 06.26

Las inversiones en desarrollar nuevas moléculas con impacto en la salud no son sólo millonarias sino que también se debe tener paciencia. Desde la investigación hasta la puesta a punto para que se transforme en un tratamiento médico reconocido pueden pasar 10 años. 

"Realizamos nuestras investigaciones con inversiones en alrededor de U$S 2.000 millones. Y a veces nos encontramos con un problema en las fases finales tras años de esfuerzos. De 10.000 moléculas candidatas nos quedamos con muy pocas solo 7 u 8. Por eso detrás de cada una de nuestras investigaciones hay mucha historia y cuando logramos la aprobación de la FDA y otros organismos celebramos el poder ofrecer tratamientos que sabemos que tendrán impacto", señala Daniel Londero, Head de Bayer Pharmaceuticals para Conosur.

El lanzamiento de Finerenona se basa en el descubrimiento de cómo esta molécula sirve para tratar los pacientes con diabetes tipo 2 (DT2) de cara a las posibles complicaciones derivadas en los riñones y en el corazón.

Aunque la mayoría de los pacientes que padecen diabetes tipo 2 tienen conocimiento acerca de las comorbilidades más complicadas que podrían enfrentar, su enfoque diario tiende a centrarse en evitar los síntomas más evidentes, como el hormigueo en las extremidades, riesgo de amputaciones o problemas de visión. Esta tendencia a pasar por alto el seguimiento de comorbilidades, tales como la Enfermedad Renal Crónica (ERC) o afecciones cardíacas, resulta en una falta de detección temprana y en la búsqueda tardía de tratamientos capaces de prevenir desenlaces fatales o diálisis.

Lucrecia Secco (MN 120.747), Asesora Médica de Cono Sur para Finerenona, sostiene que: "Finerenona posee un enfoque integral. Se posiciona como el primer antagonista mineralocorticoide no esteroide dedicado al riñón y con beneficios cardiovasculares que desacelera la progresión de la insuficiencia renal y cardiovascular. Esta molécula novedosa bloquea de manera eficaz los receptores que contribuyen a la inflamación y cicatrización del corazón y el riñón. Su mecanismo de acción único ataca directamente la hiperactivación de los receptores mineral corticoides (MR) de manera no esteroidea en los riñones, corazón y vasos sanguíneos, con mayor potencia, selectividad y menor riesgo de eventos adversos".

Finerenona ya está aprobado en la mayoría de los países de Latinoamérica, Estados Unidos y Europa. "Recientemente se lanzó en Argentina, y ya presenta evidencia clínica en las guías más importantes de la Sociedad de Diabetes y la Sociedad de Nefrología. Además fue  recientemente  incluida  en las guías  de la Sociedad Argentina de Cardiología para la indicación en la prevención renal y cardiovascular", agrega Secco.

Más allá de los síntomas: La enfermedad renal crónica

Categorizada como silenciosa por su ausencia de síntomas, la Enfermedad Renal Crónica (ERC) está presente entre el 30% a 50% de los pacientes con DT2 y por ser asintomática y considerada "invisible" para los pacientes, hasta un 80% de ellos no tendrán un diagnóstico de esta condición en un estadio temprano.

Para desarrollar tratamientos diferenciales que aporten un valor clínico sustancial, Bayer llevó a cabo junto al Instituto Ipsos, con apoyo de la Sociedad Latinoamericana de Nefrología e Hipertensión (SLANH), una encuesta que reveló un escenario preocupante para la salud de los pacientes con esta clase de diabetes en América Latina.
 

diabetes y riesgo cv bayer
Diabetes y riesgo cardiovascular

Según la encuesta, entre las seis comorbilidades más comunes recordadas por los entrevistados, los problemas cardíacos aparecen en último lugar. Las complicaciones renales ocupan el tercer lugar considerando todos los países. En ese sentido, el 13% de los encuestados sabe que sufre problemas renales, pero solo el 10% recibe tratamiento. Cuando un paciente presenta ERC, el tejido sano de sus riñones primero se inflama y después se vuelve fibroso (se generan cicatrices). Esto deriva en que pierdan su capacidad para filtrar la sangre y producir orina. Justamente, la principal función de los riñones es mantener al organismo equilibrado al eliminar del cuerpo los desechos que pueden a llegar a ser tóxicos, manteniendo balanceados los líquidos internos, así como la regulación de la presión sanguínea.

En Bayer consideran que estos datos refuerzan la importancia del rastreo de las complicaciones y comorbilidades de forma sistemática y periódica, porque más del 50% de los pacientes tendrá enfermedades cardiovasculares y, entre el 30 y 50% de los pacientes, padecerá enfermedad renal crónica causada por la diabetes tipo 2 (DM2). América Latina tiene aproximadamente 33 millones de personas con diabetes tipo 2, lo que equivale a 1 de cada 12 personas en la región la padecen.

 Por ser asintomática y considerada "invisible" para los pacientes, hasta un 80% de ellos no tendrán un diagnóstico de enfermedad renal crónica. En la encuesta, la falta de conocimiento sobre las complicaciones a largo plazo de la enfermedad sigue siendo un desafío en América Latina, ya que 3 de cada 10 entrevistados no están al tanto de las posibles complicaciones en los riñones y en el corazón vinculadas a la diabetes tipo 2.
 

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Lucrecia Secco presenta los resultados de Fidelity

"Aunque los pacientes dijeron conocer las complicaciones más severas -como las cardiovasculares y renales-, no les prestan la misma atención que a las visibles, como los problemas de visión y el hormigueo en las extremidades. Es fundamental que se sumen nuevas drogas como Finerenona para contener los daños renales y cardiológicos" remarca Secco. Sin embargo también aclaran que el estilo de vida en las personas con diabetes -que tiene que ver con un plan alimentario bajo en sodio, un buen control metabólico y una actividad física regular- sigue siendo una herramienta valiosísima para la prevención.

La División farmacéutica de Bayer apuesta a la innovación, con un portafolio robusto en Oncología, Cardiorrenal, Salud Femenina, Oftalmología y Hemofilia, además de un pipeline promisorio con terapia celular y génica, considerada a la vanguardia de la ciencia. En 2022, el Grupo Bayer invirtió 6.600 millones de euros en Investigación y Desarrollo (I+D), un 20% más que el año anterior. El grupo además invierte para que muchos de sus estudios clínicos se desarrollen en la Argentinta, "lo cual tiene un impacto directo en la generación de divisas que logramos gracias a nuestro conocimiento. Es exportar talento argentino", enfatiza Londero.

A nivel mundial, en Bayer emplean a más de 16.000 personas en esta área, lo que equivale al 16% de los colaboradores de la empresa. A nivel Cono Sur lleva adelante  24  estudios clínicos de investigación, superando la cifra alcanzada en 2022 y 152 centros de investigación, estratégicamente ubicados para abordar diversas áreas terapéuticas y patologías.

 

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